安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2024年第3期）

安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2024年第3期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下：

一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品

（一）經(jīng)銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州普潤(rùn)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分。

（二）經(jīng)宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為通化金愷威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次西黃丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】微生物限度。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見(jiàn)附件。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此公告。

附件：不符合規(guī)定藥品名單

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月28日

不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)	檢品名稱(chēng)	批號(hào)	規(guī)格	生產(chǎn)單位	供樣單位	抽樣環(huán)節(jié)	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)論	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
1	凈山楂	230201	-	亳州普潤(rùn)藥業(yè)有限公司	銅陵市康仁大藥房連鎖有限公司一店	經(jīng)營(yíng)	《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部	不符合規(guī)定	【檢查】 水分	銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心
2	西黃丸	220202	每20丸重1g	通化金愷威藥業(yè)有限公司	肥西縣人民醫(yī)院	經(jīng)營(yíng)	《中國(guó)藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【檢查】 微生物限度	宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心