黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2025年 第10號）

按照《藥品管理法》及《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查哈藥集團制藥總廠等10家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。

特此通告。

附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2025年 第10號）

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2025年11月3日

附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2025年 第10號）.doc

附件

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2025年第10號）

序號	符合性檢查編號	企業(yè)名稱	檢查范圍	生產(chǎn)地址	現(xiàn)場檢查時間	備注
1	黑藥符查2025092	哈藥集團 制藥總廠	302車間青霉素類口服制劑生產(chǎn)線：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（均為青霉素類）	黑龍江省哈爾濱市呼蘭區(qū) 哈黑公路388號	2025年9月5日-7日
2	黑藥符查2025100	哈爾濱國康藥業(yè)有限公司	固體制劑車間膠囊劑生產(chǎn)線：硬膠囊劑；	哈爾濱利民開發(fā)區(qū)南京路	2025年8月25日-8月27日
3	黑藥符查2025083	哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司	306車間膠囊劑生產(chǎn)線：膠囊劑	哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路	2025年9月11日-9月13日
4	黑藥符查2025094	哈藥集團三精 兒童大藥廠 （有限公司）	固體制劑車間膠囊劑生產(chǎn)線：膠囊劑；	黑龍江省孫吳縣高科技園區(qū)三精路6號	2025年9月9日-2025年 9月11日
5	黑藥符查2025088	黑龍江博宇制藥有限公司	塑瓶車間A線：大容量注射液（聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋）	黑龍江省慶安縣東城區(qū)	2025年8月30日-9月2日
6	黑藥符查2025095	哈爾濱中藥四廠有限公司	液體制劑車間口服液生產(chǎn)線、中藥前處理車間前處理生產(chǎn)線、中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線：合劑（滲漉工藝）	哈爾濱市利民經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南京路	2025年9月22日-23日、 9月27-28日
7	黑藥符查2025082	哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司	304車間小容量注射劑（玻璃安瓿）生產(chǎn)線：小容量注射劑（玻璃安瓿）（非最終滅菌）（滅菌注射用水）	哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路	2025年8月27日-8月30日
8	黑藥符查2025081	黑龍江方林藥業(yè)有限公司	中藥飲片；普通飲片生產(chǎn)車間中藥飲片生產(chǎn)線：凈制、切制、炮炙（炒、炙法(醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、蒸、煮、燉、煨）、其他（燀、水飛、發(fā)芽）	黑龍江省哈爾濱市方正縣高楞鎮(zhèn)興業(yè)大街6號	2025年08月15日-17日
9	黑藥符查2025089	哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司	生化原料車間生化原料生產(chǎn)線、綜合制劑車間凍干粉針劑生產(chǎn)線：凍干粉針劑(含生化原料前處理及提取)； 綜合制劑車間凍干粉針劑生產(chǎn)線：凍干粉針劑	哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)渤海路	2025年8月31-9月3日
10	黑藥符查2025097	哈藥集團生物工程有限公司	制劑車間生物101生產(chǎn)線：小容量注射劑（非最終滅菌）；制劑車間化藥104生產(chǎn)線：小容量注射劑； 原料車間原料301生產(chǎn)線：原料藥（前列地爾）	哈爾濱市呼蘭區(qū)利民開發(fā)區(qū)珠海路99號	2025年9月24日-9月28日